Produkter

StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit er beregnet for samtidig kvalitativ påvisning og differensiering av SARS-CoV-2, Influensa A-virus og influensa B-virus-RNA i helsepersonell-samlet nese- og nasofaryngeal vattpinne eller orofaryngeale vattpinneprøver og selvinnsamlede nese- eller orofaryngeale vattpinneprøver (samlet i helsevesen med instruksjon fra en helsepersonell) fra personer som er mistenkt for luftveisvirusinfeksjon i samsvar med COVID-19 av helsepersonell.RNA fra SARS-CoV-2, influensa A og influensa B er generelt påviselig i luftveisprøver under den akutte infeksjonsfasen.Positive resultater indikerer tilstedeværelsen av SARS-CoV-2, influensa A og/eller influensa B RNA;klinisk korrelasjon med pasienthistorie og annen diagnostisk informasjon er nødvendig for å bestemme pasientens infeksjonsstatus.Positive resultater utelukker ikke bakteriell infeksjon eller samtidig infeksjon med andre virus.Agenten som oppdages er kanskje ikke den definitive årsaken til sykdommen.Negative resultater utelukker ikke infeksjon fra SARS-CoV-2, influensa A og/eller influensa B og bør ikke brukes som eneste grunnlag for behandling eller andre beslutninger om pasientbehandling.Negative resultater må kombineres med kliniske observasjoner, pasienthistorie og epidemiologisk informasjon.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit er beregnet for bruk av kvalifisert klinisk laboratoriepersonell som er spesifikt instruert og opplært i teknikkene for sanntids PCR-analyser og in vitro-diagnostiske prosedyrer.