COVID-19 antistoff-/antigendeteksjonssett
TiltenktBruk
Dette produktet er egnet for kvalitativ påvisning av COVID-19 / Influensa A / Influensa B i sputum-/avføringsprøver.Det gir et hjelpemiddel ved diagnostisering av infeksjon med virusene ovenfor.
SAMMENDRAG
De nye koronavirusene tilhører β-slekten.COVID-19 er en akutt infeksjonssykdom i luftveiene.Folk er generelt utsatt.Foreløpig er pasientene smittet av det nye koronaviruset hovedkilden til infeksjon;asymptomatiske infiserte personer kan også være en smittekilde.Basert på den nåværende epidemiologiske undersøkelsen er inkubasjonstiden 1 til 14 dager, for det meste 3 til 7 dager.De viktigste manifestasjonene inkluderer feber, tretthet og tørr hoste.Nesetetthet, rennende nese, sår hals, myalgi og diaré finnes i noen få tilfeller.
PRINSIPP
Testsettet inneholder to teststrimler:
I en av dem, en burgunderfarget konjugatpute som inneholder nye rekombinante koronavirus-konvoluttantigener konjugert med kolloidgull (novel koronaviruskonjugater), 2) en nitrocellulosemembranstrimmel som inneholder to testlinjer (IgG- og IgM-linjer) og en kontrolllinje (C1-linje) .
IgM-linjen er forhåndsbelagt med muse-antihumant IgM-antistoff, IgG-linjen er belagt med mus-anti-humant IgG-antistoff.Når et tilstrekkelig volum av testprøven dispenseres inn i prøvebrønnen på testenheten, migrerer prøven ved kapillærvirkning over enheten.IgM anti-novel coronavirus, hvis det finnes i prøven, vil binde seg til de nye koronaviruskonjugatene.
Immunkomplekset fanges deretter opp av reagenset som er forhåndsbelagt på IgM-båndet, og danner en burgunderfarget IgM-linje, som indikerer et nytt coronavirus IgM-positivt testresultat.IgG anti-novel koronavirus hvis det finnes i prøven vil binde seg til de nye koronaviruskonjugatene.Immunkomplekset fanges deretter opp av reagenset som er belagt på IgG-linjen, og danner en burgunder-farget IgG-linje, noe som indikerer et nytt coronavirus IgG-positivt testresultat.Fravær av noen T-linjer (IgG og IgM) antyder et negativt resultat.For å tjene som en prosedyrekontroll, vil det alltid vises en farget linje ved kontrolllinjeområdet som indikerer at riktig volum av prøven er tilsatt og membranen har oppstått.
I den andre strimmelen er teststrimmelen sammensatt av følgende deler: nemlig prøvepute, reagenspute, reaksjonsmembran og absorberende pute.Reagensputen inneholder det kolloidale gullet konjugert med de monoklonale antistoffene mot nukleokapsidproteinet til SARS-CoV-2;reaksjonsmembranen inneholder de sekundære antistoffene for nukleokapsidprotein av SARS-CoV-2.Hele stripen er festet inne i en plastanordning.Når prøven legges til prøvebrønnen, løses konjugater tørket i reagensputen opp og migrerer sammen med prøven.Hvis SARS-CoV-2-antigen finnes i prøven, vil et kompleks dannet mellom anti-SARS-2-konjugatet og viruset fanges opp av de spesifikke anti-SARS-2 monoklonale antistoffene som er belagt på testlinjeregionen (T).Fravær av T-linjen antyder et negativt resultat.For å tjene som en prosedyrekontroll vil det alltid vises en rød linje i kontrolllinjeområdet (C2) som indikerer at riktig volum av prøven er tilsatt og membranen har oppstått.
SAMMENSETNING
Testkort
For antistoffdeteksjon:
Blodprøvenål
Dråpeteller
Buffer
For antigendeteksjon:
Prøveekstraksjonsrør
Bomullspinne
Papirkopp
