RAPID COVID-19 ANTIGENTESTKORT USA FDA-EUA
Tiltenkt bruk
Dette produktet er egnet for kvalitativ påvisning av nytt koronavirus i nasofaryngeal vattpinne eller sputumprøver.Det gir et hjelpemiddel ved diagnostisering av infeksjon med nytt koronavirus.
SAMMENDRAG
De nye koronavirusene tilhører β-slekten.COVID-19 er en akutt infeksjonssykdom i luftveiene.Folk er generelt utsatt.Foreløpig er pasientene smittet av det nye koronaviruset hovedkilden til infeksjon;asymptomatiske virusbærere kan også være smittsomme kilder.Basert på den nåværende epidemiologiske undersøkelsen er inkubasjonstiden 1 til 14 dager, for det meste 3 til 7 dager.De viktigste manifestasjonene inkluderer feber, tretthet og tørr hoste.Nesetetthet, rennende nese, sår hals, myalgi og diaré finnes også i noen tilfeller.
PRINSIPP
COVID-19 Antigen Detection Kit er en immunokromatografisk membrananalyse som bruker svært sensitive monoklonale antistoffer for å oppdage nukleokapsidprotein fra SARS-CoV-2.Teststrimmelen består av følgende deler: nemlig prøvepute, reagenspute, reaksjonsmembran og absorberende pute.Reagensputen inneholder det kolloidale gullet konjugert med det monoklonale antistoffet mot nukleokapsidproteinet til SARS-CoV-2;reaksjonsmembranen inneholder de sekundære antistoffene for nukleokapsidprotein av SARS-CoV-2.Hele stripen er festet inne i en plastanordning.Når prøven legges til prøvebrønnen, løses konjugater absorbert i reagensputen opp og migrerer sammen med prøven.Hvis SARS-CoV-2-antigen er tilstede i prøven, vil komplekset av anti-SARS-CoV-2-konjugatet og viruset fanges opp av de spesifikke anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffene som er belagt på testlinjeregionen ( T).Fravær av T-linjen antyder et negativt resultat.For å tjene som en prosedyrekontroll, vil det alltid vises en rød linje i kontrolllinjeområdet (C) som indikerer at riktig volum av prøven er tilsatt og at membrantransporten har oppstått.
SAMMENSETNING
Testkort
Prøveekstraksjonsrør
Rørhette
Prøvetaking av vattpinne
Papirkopp
Sputum Dropper
OPPBEVARING OG STABILITET
Oppbevar produktpakken ved temperatur 2-30°C eller 38-86°F, og unngå eksponering for sollys.Settet er stabilt innenfor utløpsdatoen som er trykt på etiketten.
Når en aluminiumsfoliepose er åpnet, skal testkortet inni brukes innen en time.Langvarig eksponering for varme og fuktige omgivelser kan føre til unøyaktige resultater.
Lotnummeret og utløpsdatoen er trykt på etiketten.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
Les bruksanvisningen nøye før du bruker dette produktet.
Dette produktet er for selvtestbruk av ikke-profesjonelle brukere eller profesjonell bruk.
Dette produktet gjelder for nasofaryngeal vattpinne og sputum. Bruk av andre prøvetyper kan føre til unøyaktige eller ugyldige testresultater.
Sputum i stedet for spytt er prøvetypen anbefalt av WHO.Sputum kommer fra luftveiene mens spytt kommer fra munnen.
Hvis sputumprøver ikke kan tas fra pasienter, bør nasofaryngeale vattpinneprøver brukes til testing.
Sørg for at en riktig mengde prøve tilsettes for testing.For mye eller for lite prøvemengde kan føre til unøyaktige resultater.
Hvis testlinjen eller kontrolllinjen er utenfor testvinduet, må du ikke bruke testkortet.Testresultatet er ugyldig og test prøven på nytt med en annen.
Dette produktet er engangsbruk.IKKE resirkuler brukte komponenter.
Kast brukte produkter, prøver og andre forbruksvarer som medisinsk avfall i henhold til relevante forskrifter.
